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【采购公告】2024年第四季度新进耗材遴选公告(第二次)

来源: 发布时间 : 2025-03-20 点击量:

医用耗材遴选公告第二次

项目编号:2025029

项目名称:2024年第四季度新进耗材遴选

根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2012〕86号)、《医院耗材管理办法》(重庆医药高专附一院〔2021〕151号)等文件要求,为了采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材,我院按下列步骤实施医用耗材遴选:

一、根据科室申请,我院医用耗材管理委员会确定拟新进医用耗材品目;

二、在医院官网以“医用耗材遴选公告”的方式,邀请非特定的供应商参与论证遴选。

序号

申请科室

耗材名称

产品需求

1

实验医学中心

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

1. 流行性腮腺炎病毒血清学试验,该项目用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的腮腺炎病毒IgM抗体。临床中作为腮腺炎病毒早期感染的辅助诊断试剂。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

2

实验医学中心

血管紧张素II定量检测(化学发光)

1. 用于测定人血浆中血管紧张素II(AngiotensinII)的含量。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 能适配新产业Maglumi X8仪器。

3

实验医学中心

腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1. 用于检测常见腺病毒亚型,包括A、B2、C-F亚型。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 适配科室现有仪器:西安天隆G96E;杭州博日FQD96A;伯乐CFX96(同品牌仪器不同型号也可,与扩增仪同品牌试剂也可)

4

实验医学中心

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

1. 用于检测呼吸道合胞病毒亚型,包括A、B2血清型。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 适配科室现有仪器:西安天隆G96E;杭州博日FQD96A;伯乐CFX96(同品牌仪器不同型号也可,与扩增仪同品牌试剂也可)

5

实验医学中心

EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

1. 用于人血浆中的EB病毒DNA的定量检测。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 适配科室现有仪器:西安天隆G96E;杭州博日FQD96A;伯乐CFX96(同品牌仪器不同型号也可,与扩增仪同品牌试剂也可)

6

实验医学中心

人鼻病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

1. 用于检测常见人鼻病毒亚型。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 适配科室现有仪器:西安天隆G96E;杭州博日FQD96A;伯乐CFX96(同品牌仪器不同型号也可,与扩增仪同品牌试剂也可)

7

实验医学中心

 
棒状杆菌检测试剂盒

1. 用于临床棒状杆菌鉴定或药敏测试。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 能适配湖南迈瑞医疗科技有限公司 的微生物细菌鉴定及药敏测试仪TDR-J100。

8

实验医学中心

 
非发酵菌检测试剂盒

1. 用于临床非发酵菌的鉴定或药敏测试。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 符合国家检验检测标准。

4. 能适配湖南迈瑞医疗科技有限公司 的微生物细菌鉴定及药敏测试仪TDR-J100。

9

实验医学中心

二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微流控芯片法)

1. 用于遗传性耳聋相关基因的产前筛查。

2. 产品规格型号、人份数包装齐全,能满足不同需求。

3. 有配套核酸提取试剂及阳性质控品。

4. 符合国家检验检测标准。

5. 适配现有微阵列芯片仪器:(1)成都博奥晶芯生物科技有限公司:微阵列芯片扫描仪LuxScan10K/D,离心热封一体机LXRF010,耳聋相关基因检测分析软件。

(2)成都博奥晶芯和杭州郎基产平板PCR仪。

10

骨科

一次性双极射频等离子体手术电极

1. 用于微创手术软组织的切割与消融。

2. 规格型号齐全,能满足骨科不同类型的手术需求。

3. 符合国家各项标准要求,产品为灭菌包装,一次性使用。

11

普外科

可过活检孔道肠道支架套装

1. 用于结肠肿瘤致肠梗阻、肠道狭窄等病因行内镜下结肠支架置入术,开通肠道。

2. 规格型号齐全,能满足科室手术需求。

3. 符合国家各项标准要求,产品为灭菌包装,一次性使用

12

普外科

球囊扩张导管

1. 用于外周介入手术,用于中等尺寸的静脉系统球囊扩张成形。

2. 规格型号齐全,能满足科室手术需求。

3. 符合国家各项标准要求,产品为灭菌包装,一次性使用

13

普外科

外周血栓抽吸导管

1. 用于介入手术,通过外接持续负压,对于动脉或者静脉内血栓进行持续稳定的负压抽吸。

2. 规格型号齐全,能满足科室手术需求。

3. 符合国家各项标准要求,产品为灭菌包装,一次性使用

14

普外科

外周球囊扩张导管

1. 用于外周介入手术,属于中大尺寸的动脉扩张球囊。

2. 规格型号齐全,能满足科室手术需求。

3. 符合国家各项标准要求,产品为灭菌包装,一次性使用

15

心血管内科

桡动脉压迫止血带(气囊型)

1. 用于桡动脉穿刺后,压迫止血。

2. 能满足科室手术需求。

3. 符合国家各项标准要求,产品单个独立包装,一次性使用

16

心血管内科

穿戴式心电传感器

1.用于配合心电记录仪采集并存储人体24小时、72小时动态心电图供临床诊断;

2.产品规格型号齐全,能满足临床不同需求;

3.新型生物材料,通过CFDA生物相容性检测,柔软舒适不易过敏;

4.产品为灭菌包装,一次性使用。

 

三、拟新进医用耗材品目及技术要求

备注:(1)报价为包干价格,采购人不再另行支付任何费用。

2)药交所交易的耗材/试剂,若遴选价格高于药交所最低成交价的以药交所价格为准,供应商每三个月主动向采购人提供一次价格动态情况。

四、投标单位要求

1)具备合法经营范围及资质,在售后服务方面具有相应能力;

2)具有独立承担民事责任的能力;

3)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

4)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;

5)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

6)参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

7)法律、行政法规规定的其他条件。

五、商务要求

1.合同期限

本合同期限为:自合同签订日起生效期限为

2.产品质量及技术要求、包装、标识及运输

1)供应商提供的产品必须是全新的合格产品,完全符合国家相关行业有关技术标准及采购人招标文件规定参数。否则,采购人拒收,并按延期交货处理。如因产品质量问题导致的医疗纠纷的赔偿、行政处罚等由供应商承担并先行垫付。

2)供应商所提供的产品必须在效期内,其中一次性使用无菌产品距离有效期3个月以上。采购人有权要求供应商进行新批次更换,供应商不得以任何理由拒绝,否则,采购人有权拒收产品,并按延期交货处理。

3)产品包装、标识及运输由供应商负责,相应费用由供应商全部承担。产品包装、标识必须符合国家相关行业规范要求,以及满足产品特性和远距离运输的要求(试剂需按照相应的储存温度条件进行运输)。产品包装应满足防潮、防霉、防碎、防震等要求。产品标识应清楚、正确,应符合国家相关标准。产品因包装、运输不当产生的全部损失由供应商自行承担。供应商应自行办理运输保险,相应的保险费用由供应商承担。一切因包装、运输(包括场内转运)不当引起的损失由供应商承担。

3.交货期限

供应商自收到采购人购货通知之日起5个工作日内将产品送到采购人指定地点,最终交货时间以采购人验收合格后书面的签收时间为准。如果供应商因为生产商缺货或运输原因无法在规定的交货时间交货的,供应商应在采购人订单确认后48小时内通知采购人,并告知采购人准确的到货时间,由采购人确认是否继续订货并顺延交货期。

4.交货地点

采购人指定地点,原则上为采购人物资库房。采购人如需变更交货地点的,应提前书面或电话通知供应商。

5.验收标准及方法

1)供应商保证产品到达所在地完好无损,如有缺漏、损坏,由供应商负责调换、补齐或赔偿。本合同项下产品在交付采购人且验收合格前,产品毁损灭失等一切风险均由供应商承担。

2)产品到达采购人指定地点后,供应商提供送货单和等额发票,采购人清点品名、规格、数量,检查外观。库房验收人员确认票、物无误的,采购人予以签字验收入库;对不符合要求的,采购人有权拒绝接收;产品一旦签收入库,退换物资需征求供应商同意,否则供应商不再负任何责任。如验收中有异议,以书面形式向供应商提出,供应商应于2个工作日内给予应答。

3)供应商需提供产品合格证明、报关单或检验检疫报告等。

4)供应商提供的产品不符合合同约定条款或订购内容的,且对采购人造成损失的,供应商承担一切责任,并赔偿所造成的全部损失

5)上述验收原则上在重庆医药高等专科学校附属第一医院进行,或采购人指定的花园路分院和永川院区进行。

6.质保

(1)质保期限:产品质保期内均由供应商负责

2)服务措施:

采购人接收产品并验收合格后,有权要求供应商对产品的使用进行培训等工作,至该产品可以正常使用且操作人员能熟练操作为止。

在质保期内,供应商提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障或形成损坏,供应商应负责免费更换或维修。

由于产品本身质量问题造成的安全问题、医疗纠纷、声誉影响,采购人有权要求供应商承担全部经济赔偿。

7.付款方式

1)付款方式无预付款。产品完成并验收后,采购人收到供应商提供合法合规等额票据和其他付款资料,线上交易通过药交所平台进行付款,线下交易以对公转账方式向供应商支付采购款项。

2)款项支付结算费用双方各自承担。

8.合同终止与违约责任

1)供应商提供虚假或过期产品、假冒伪劣产品或产品质量出现问题,或者不满足国家食品药品监督局规定的产品行业执行标准时,采购人有权退货和终止合同,由此造成的所有损失,由供应商全额承担;如果采购人因上述问题而被第三方起诉或被行政处罚的,由供应商承担一切经济和法律责任,并承担由此给采购人造成的所有损失。

2)供应商延迟交货的,采购人有权要求供应商赔偿损失,超过7日仍未交货的,采购人有权解除合同。

3)因为国家、地市政策原因,供应商所提供产品纳入集中带量采购的,按照相关政策执行,本合同自动终止。

4)本合同签订后,甲供应商均应遵守,任意一方违约,除按照本合同约定承担违约责任外,还应承担因违约造成的损失。损失范围包括但不限于仲裁费、鉴定费、保全费、差旅费、律师费等。合同违约金、赔偿金、相关损失和费用采购人均可从供应商货款中扣除。

5)供应商在合同效期内原则上不得转授权变更公司;若确因生产厂家授权变更等原因供应商不能供货,需与采购人协商同意后再行变更。若供应商不能提供合法厂家授权,且买卖双方未达成一致,则本合同自动终止。

6)双方在交易过程中获取的对方信息不得向第三方泄漏,保密义务在本合同终止后仍然有效。

9.其他约定事项

1)本合同一式伍份,采购人肆份,供应商壹份。本合同自双方法定代表人签字并加盖公章或合同专用章的签订之日起生效。各方签署的个人在签署时即表示其已获得授权代表该方签署本合同。

2)采购文件及其澄清文件、响应文件和承诺是本合同不可分割的部分。

3)如下列原因造成延期交货或无法如约提供产品的,供应商不承担责任,包括但不限于:遇国内外战争、政治原因、自然灾害等不可抗力因素造成的及其它法定不承担责任的情况。

4)供应商指派的运输、安装、维修人员,在运输安装、维修过程中发生损害的由供应商自行承担相关责任,采购人因此承担了相关责任的有权向供应商追偿。

5)供应商在质保期满前注销公司或非正常变更公司名称(指未在主管部门、工商局进行变更登记),由此引起的一切后果全部由供应商承担。

6)协议上供应商的电话号码为唯一联系方式,供应商如有变更应书面通知采购人,否则,由此引起的一切责任全部由供应商承担。

7)本合同未尽事宜,双方可协商解决,并订立书面的补充协议;补充协议与本合同具有同等效力。

8)合同执行过程中的一切争议,双方应本着互谅互惠原则协商解决,协商不成时,任何一方均可向重庆市南岸区人民法院起诉。

、我院新进医用耗材准入遴选的流程

根据我院《医院耗材管理办法》等内控制度规定,我院新进医用耗材准入遴选依次进行。

步骤1.报名:投标单位应完全满足遴选公告中的“技术要求”,并在报名时间内按照耗材投标须知(详见附件1),认真阅读并准确完整填写报名表(详见附件2)及制作遴选参与文件。

步骤2.投标单位在参与遴选时,需携带产品报价单1份,产品报价最低价承诺书1份,遴选参与文件正本1份、副本2份,必要时可携带产品样品、产品彩页、产品说明书等资料。若投标产品有原合同,请携带原合同复印件1份(在原合同期内调过价的,含降价说明或其他资料)

步骤3.我院遴选小组反复合议,达成一致意见后,确定拟新进医用耗材品规意向。

步骤4.在医院官网对新进医用耗材遴选结果进行公示,确定可以在院内使用的《医用耗材目录》

、其他遴选须知事项

1.针对本次新进医用耗材院内论证遴选过程中发生的任何理解歧义和一切疑问,解释权均归我院行使。

2.参与人应保证其《遴选参与文件》所作承诺及现场承诺的真实性;否则,我院任何时候均可单方面解除。

3.参与人须遵守作业操作规程、安全规章制度及相关法律法规。在参与人履行采购过程中,如发生工伤事故或财产损失的,或因参与人协议行为造成他人人身财产损害及权益受损的,由参与人承担责任;因参与人协议行为造成的各种行政处罚等一切责任和费用等,均由参与人自行承担。

在参与人履约过程中、因参与人履约行为导致的任何纠纷或投诉、任何争议责任的调查确定及承担,均由参与人自行应对和负责。

4.凡本项目履行过程中发生的一切争议,双方应首先友好协商解决,如不能解决,则提交我院所在地人民法院按中华人民共和国有关法律法规及诉讼程序处理,诉讼费由败诉方承担。

八、遴选报名时间、遴选时间、地点及联系方式

遴选报名时间:2025年3月21日-2025年3月25日16:30,投标单位必须在规定时间内提交报名表纸质版和遴选文件正本(除报价表),逾期不再受理。

遴选时间:以电话或短信方式另行通知

遴选地点:重庆医药高等专科学校附属第一医院

联系方式:招标办公室 023-61929518

联系人:老师

 

 

 

 

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